尊龙凯时人生就是博中国官网|独步天下txt新浪|2024年全球制药巨头自免业务排

2025-05-10 18:31:46|尊龙凯时人生就是博制药

　　2024年是自免领域大爆发的一年ღ★◈，并购交易规模创历史新高ღ★◈，全年累计达成25笔交易ღ★◈，数量上同比增长150%ღ★◈。艾伯维ღ★◈、强生ღ★◈、礼来和诺华等制药巨头持续加码ღ★◈，通过战略并购筑高自免领域的竞争壁垒ღ★◈。

　　在不断的探索与实践中ღ★◈，和等自免细分赛道的价值逐渐被业界所重视ღ★◈。同时ღ★◈，和等前沿技术也创新性地被引入自免领域独步天下txt新浪ღ★◈。此外ღ★◈，更多靶向经典自免靶点的药物开发进入ღ★◈，而原本在肿瘤领域大放异彩的ღ★◈、等靶点也展现出巨大的自免潜力ღ★◈。

　　如今ღ★◈，自免领域正焕发出前所未有的生机ღ★◈，其市场活力也进一步被激活尊龙凯时-人生就是搏!ღ★◈，ღ★◈。这片沃土不仅孕育出了新一代的超级爆品ღ★◈，更成就了各大巨头在自免领域的雄图霸业ღ★◈。接下来ღ★◈，让我们一同揭晓2024年度自免业务收入TOP10的榜单ღ★◈，剖析这些自免巨头的产品布局与管线进化逻辑ღ★◈，共同探寻自免领域的未来发展趋势ღ★◈。

　　辉瑞的自免业务虽然仍在TOP10行列ღ★◈，但似乎呈现逐年萎缩的趋势ღ★◈。JAK抑制剂Xeljanz（托法替布）难逃专利悬崖的冲击ღ★◈，2024年销售额为11.68亿美元ღ★◈，同比下降31%ღ★◈。Enbrel（依那西普）由安进和辉瑞共同开发ღ★◈，其收入大头由安进拿走ღ★◈，辉瑞2024年分得6.90亿美元尊龙凯时人生就是博中国官网ღ★◈，同比下降17%ღ★◈。

　　JAK1抑制剂Cibinqo（阿布昔替尼）是托法替布的迭代产品ღ★◈，具有更高的靶点选择性ღ★◈。阿布昔替尼的增长势头也不弱ღ★◈，2024年同比增长69%至2.15亿美元ღ★◈，不过总体体量还未成长起来ღ★◈，与同靶点产品乌帕替尼的销售额相去甚远ღ★◈。

　　礼来的Taltz（依奇珠单抗）是全球第2款获批上市的IL-17A单抗ღ★◈，其市场表现也不错ღ★◈，2024年以18%的增长速度实现32.60亿美元的销售收入ღ★◈。在迭代药物的开发上独步天下txt新浪ღ★◈，礼来大力押注口服IL-17小分子抑制剂ღ★◈，曾于2023年通过24亿美元收购DICE Therapeutics将2款IL-17小分子抑制剂DC-806和DC-853收入囊中ღ★◈，不过DC-806已折戟ღ★◈。

　　2024Q4财报并未披露JAK抑制剂Olumiant（巴瑞替尼）的具体销售额ღ★◈，不过根据前三季度的数据（6.96亿美元）ღ★◈，大致可估算出其2024年销售额为9.5亿美元左右ღ★◈，基本与去年持平ღ★◈。

　　Omvoh（米吉珠单抗）在2023年进入市场ღ★◈，这是礼来在炎症性肠病（IBD）赛道布下的重要落子ღ★◈。该药物是首个获批用于治疗溃疡性结肠炎的IL-23抗体ღ★◈，近期又斩获了克罗恩病新适应症ღ★◈。

　　2024年ღ★◈，礼来聚焦自免领域落地的一个大动作是以32亿美元收购Morphic Therapeuticღ★◈。此次收购强化礼来在IBD赛道的布局ღ★◈，不仅得到了一款处于II期临床阶段的口服小分子α4β7抑制剂MORF-057ღ★◈，临床前管线储备也更加扎实ღ★◈，增添了下一代α4β7抑制剂ღ★◈、αvβ8抑制剂ღ★◈、α5β1抑制剂和TL1A/IL-23靶向药物等新面孔ღ★◈。

　　BMS最畅销的自免产品是CTLA4-Fc融合蛋白Orencia（阿巴西普）ღ★◈，经过近20年的市场渗透ღ★◈，该药物2024年的销售额为36.82亿美元ღ★◈。口服选择性S1PR调节剂Zeposia（奥扎莫德）于2020年上市ღ★◈，现已获批多发性硬化症ღ★◈、溃疡性结肠炎两项适应症ღ★◈，收入增长至5.66亿美元ღ★◈。

　　作为全球首个TYK2变构抑制剂ღ★◈，Sotyktu（氘可来昔替尼）已走完第2个完整销售年ღ★◈，实现2.46亿美元的收入ღ★◈，低于市场预期ღ★◈。目前ღ★◈，氘可来昔替尼仅拿下了斑块状银屑病一项适应症ღ★◈，不过其治疗银屑病关节炎的两项III期研究已成功ღ★◈，未来有望进一步拓展市场ღ★◈。

　　值得注意的是ღ★◈，在2024Q4财报的更新中尊龙凯时·人生就是博ღ★◈。ღ★◈，BMS剔除了已处于III期阶段的IL-13单抗cendakimabღ★◈。此举是BMS基于现有数据做出的ღ★◈，旨在优先考量更具竞争优势的投资和机会尊龙凯时人生就是博中国官网ღ★◈。类似的ღ★◈，第二代TYK2抑制剂BMS-986322的开发也被BMS放缓ღ★◈。

　　目前BMS在自免领域的投资重点主要集中在控制炎症ღ★◈、重置免疫记忆和促进平衡这三个方向ღ★◈。与这些布局重点相契合尊龙凯时人生就是博中国官网ღ★◈，LPAR1拮抗剂admilparant和CD19单抗Obexelimab已进展至III期临床阶段ღ★◈。

　　武田布局自免领域的成功策略在于ღ★◈，找到了差异化的突破点ღ★◈。与大多数自免产品紧盯着特异性皮炎ღ★◈、斑块状银屑病等皮肤科疾病不同ღ★◈，武田的α4β7单抗Entyvio（维得利珠单抗）早早押宝炎症性肠病（IBD）适应症ღ★◈。如今独步天下txt新浪ღ★◈，上市十年的维得利珠单抗已是IBD赛道最畅销的生物制剂ღ★◈，2024年收入为8807亿日元（约58.41亿美元）ღ★◈。

　　不过随着越来越多的玩家涌进IBD赛道ღ★◈，很多新兴竞品已蓄势待发ღ★◈，生物类似药的竞争也是不得不考量的因素ღ★◈。未来在双重夹击下ღ★◈，维得利珠单抗或许很难维持住长久的增长ღ★◈。

　　下一代自免产品正在路上ღ★◈。武田以60亿美元收购获得的TYK2抑制剂zasocitinib（TAK-279）已挺进III期临床阶段ღ★◈，该药物有治疗IBD和斑块状银屑病等自免大适应症的潜力ღ★◈。武田将zasocitinib的潜在峰值销售额定在了30-60亿美元ღ★◈，并认为有很大的上市空间ღ★◈。

　　CD38单抗mezagitamab在免疫性血小板减少症上的探索也已进入III期ღ★◈。目前ღ★◈，已上市的两款CD38单抗达雷妥尤单抗和艾沙妥昔单抗获批的都是多发性骨髓瘤适应症ღ★◈，而武田希望mezagitamab能够带来革新尊龙凯时人生就是博中国官网ღ★◈，从根本上解决自免疾病ღ★◈。

　　安进在自免领域有着一定的基本盘ღ★◈，TNFR2-Fc融合蛋白Enbrel(依那西普) PDE4抑制剂ღ★◈、Otezla（阿普米司特）ღ★◈、TSLP单抗Tezspire（特泽利尤单抗）以及阿达木单抗生物类似药Amgevita这4款产品使得安进的自免业绩维持在70亿美元左右ღ★◈。

　　值得注意的是ღ★◈，风险信号已经出现ღ★◈。依那西普和阿普米司特的销售额双双下滑尊龙凯时人生就是博中国官网ღ★◈，尤其是挑大梁的依那西普2024年收入同比下降了10%ღ★◈，可能会在未来拉大自免业务的收入缺口独步天下txt新浪ღ★◈。

　　新的增量由特泽利尤单抗转化而来ღ★◈，这是全球目前唯一一款获批的TSLP靶向药物ღ★◈。仅凭重度哮喘一项适应症ღ★◈，特泽利尤单抗便在上市后的第3个完整年创造了接近十亿美元（9.72亿美元ღ★◈，+71%）的收入ღ★◈。

　　2024年11月ღ★◈，特泽利尤单抗在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期WAYPOINT研究中取得了积极结果ღ★◈。下一步ღ★◈，安进计划于今年上半年递交特泽利尤单抗的新适应症申请ღ★◈。与此同时ღ★◈，安进将启动该药物治疗慢性阻塞性肺病的III期研究ღ★◈。

　　OX40单抗rocatinlimab是安进在自免领域打造的下一代重磅产品d88尊龙ღ★◈，ღ★◈，有8项针对特应性皮炎的III期ROCKET研究项目在推进ღ★◈，可能会在今年迎来多个关键的里程碑进展ღ★◈。

　　连续两年的收入下跌后ღ★◈，罗氏2024年的自免业务收入重回增长ღ★◈，排名较2023年上升了一名的位置ღ★◈，主要还是由IL-6R单抗Actemra（托珠单抗）和IgE单抗Xolair（奥马珠单抗）两款上市已有20年左右的自免产品撑起门面ღ★◈，均带来了30亿美元左右的收入独步天下txt新浪ღ★◈。

　　罗氏也在寻找新的业务增量ღ★◈，比如挖掘出其他领域产品治疗自免疾病的潜力ღ★◈。根据2024年财报ღ★◈，罗氏已于2024年12月向FDA递交奥妥珠单抗治疗狼疮性肾炎新适应症的上市申请ღ★◈。

　　奥妥珠单抗于2013年在美获批上市ღ★◈，之前其获批的3项适应症皆用于血液瘤ღ★◈。此次申报使奥妥珠单抗有望成为首个获得FDA批准用于治疗狼疮性肾炎的CD20靶向疗法ღ★◈。此外ღ★◈，罗氏还推进了奥妥珠单抗治疗系统性红斑狼疮人生就是搏ღ★◈、膜性肾病和特发性肾病综合征等多项自免III期临床研究ღ★◈。

　　这些研究计划也反映出罗氏未来在自免领域的开拓重点——免疫性肾病ღ★◈。反义疗法sefaxersen就切中了该布局方向ღ★◈，这款药物诞生在罗氏与Ionis Pharmaceuticals合作的基础上ღ★◈，主要用于IgA肾病ღ★◈。

　　诺华的自免业务正在冲刺百亿美元大关ღ★◈，2024年以21%的增长速度实现92.93亿美元的收入ღ★◈。高增长离不开IL-17A单抗Cosentyx（司库奇尤单抗）的贡献ღ★◈，其销售额在2024年达61.41亿美元ღ★◈，同比增长25%ღ★◈。司库奇尤单抗的增长驱动力主要来自于化脓性汗腺炎新适应症获批以及静脉制剂的推出ღ★◈。在银屑病关节炎ღ★◈、斑块状银屑病和强直性脊柱炎等核心适应症上ღ★◈，司库奇尤单抗也有很强的市场竞争力ღ★◈。

　　司库奇尤单抗的攻城略地还在继续ღ★◈，其针对巨细胞动脉炎（GCA）和风湿性多肌痛（PMR）的III期临床研究预计会在2025年公布结果ღ★◈，并有望于2025下半年递交巨细胞动脉炎（GCA）新适应症申请ღ★◈，这也将带来进一步的增长机会ღ★◈。

　　另外两款自免产品Xolair（奥马珠单抗）和Ilaris（卡那奴单抗）也在稳健增长ღ★◈，分别收入16.43亿美元（+15%）ღ★◈、15.09亿美元（+14%）ღ★◈。

　　围绕自免领域ღ★◈，诺华共推进了15个I/II期临床项目ღ★◈，8个III期项目d88尊龙人生就是博ღ★◈，ღ★◈。在接下来的5年内ღ★◈，诺华预计将有6个III期和10个以上II期结果读出ღ★◈。

　　BTK抑制剂remibrutinib治疗治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的III期临床已赢得差异化胜利ღ★◈，并将于今年进行申报上市ღ★◈。BAFF-R单抗ianalumab治疗干燥综合征的III期临床也有望于今年收获III期结果ღ★◈，不过CD40抗体iscalimab治疗干燥综合征的II期项目已被诺华终止ღ★◈。

　　大爆品IL-4Rα单抗Dupixent（度普利尤单抗）令赛诺菲的自免业务扶摇直上ღ★◈，业务排名稳居前3甲ღ★◈。2024年度普利尤单抗的销售额达到130.72亿欧元（约141.79亿美元ღ★◈，+23.1%）ღ★◈，晋升为当下最畅销的自免产品ღ★◈。度普利尤单抗加速放量的一个核心因素在于ღ★◈，该药物在欧美中三地斩获慢性阻塞性肺病（COPD）适应症ღ★◈，成为该领域第一款生物靶向制剂ღ★◈。

　　拿下COPD里程碑后ღ★◈，赛诺菲又向FDA递交了度普利尤单抗治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）和大疱性类天疱疮（BP）两项新适应症申请ღ★◈。目前ღ★◈，FDA仅获批奥马珠单抗（Xolair）一款生物制剂用于治疗CSUღ★◈，而BP领域尚无靶向治疗选择ღ★◈，这两项适应症若能顺利获批ღ★◈，也将助推度普利尤单抗的销售额再创新高ღ★◈。

　　度普利尤单抗固然还在当打之年ღ★◈，不过留给赛诺菲的时间也不多了ღ★◈，距离2028年的专利悬崖越来越近ღ★◈，接棒产品的推出已迫在眉睫ღ★◈。与度普利尤单抗同年上市的IL-6R单抗Kevzara（sarilumab）虽然增长不错ღ★◈，但销售体量较小ღ★◈，2024年收入4.24亿欧元（约4.60亿美元ღ★◈，+21.0%）ღ★◈。

　　更多潜力股蓄势待发ღ★◈。BTK抑制剂rilzabrutinib 已在欧美和中国地区申报上市ღ★◈，剑指免疫性血小板减少症适应症ღ★◈。另一款BTK抑制剂tolebrutinib则聚焦多发性硬化症开展了多项III期研究独步天下txt新浪ღ★◈，针对非复发性继发性进行性多发性硬化症（nrSPMS）的HERCULES研究达到了主要终点医学新知ღ★◈，ღ★◈。IL-33单抗itepekimab治疗COPD的III期研究有望于今年读出关键结果ღ★◈。

　　2024年ღ★◈，强生的自免业绩呈微弱下滑ღ★◈，主要是因为12p40单抗Stelara（乌司奴单抗）这款大单品遭受生物类似药围剿ღ★◈，收入103.61亿美元ღ★◈，同比下降4.6%ღ★◈。根据医药魔方数据库ღ★◈，全球已有近10款乌司奴单抗生物类似药获批上市ღ★◈。

　　IL-23p19单抗Tremfya（古塞奇尤单抗）保持双位数增长ღ★◈，2024年的销售额达到了36.70亿美元（+16.6%）ღ★◈。在过去的一年中ღ★◈，强生聚焦古塞奇尤单抗加紧了布防ღ★◈，包括溃疡性结肠炎新适应症的获批ღ★◈、克罗恩病和幼年银屑病关节炎新适应症申报ღ★◈。

　　未来ღ★◈，强生仍有较大机会扭转自免业务的危机ღ★◈。强生65亿美元收购的FcRn单抗nipocalimab已进入申报上市阶段ღ★◈，用于治疗全身性重症肌无力ღ★◈。此前ღ★◈，已有两款FcRn单抗获FDA批准上市ღ★◈，分别是Argenx/再鼎的艾加莫德和优时比的rozanolixizumabღ★◈，其中艾加莫德2024年前三季度大卖14.49亿美元ღ★◈。凭借强生在自免领域的深耕优势和MNC强大的销售能力ღ★◈，nipocalimab有潜力赢得更大的市场ღ★◈。

　　此外ღ★◈，口服IL-23R拮抗剂icotrokinra治疗斑块状银屑病的两项III期研究在2024年11月也传来了成功的好消息ღ★◈。基于此ღ★◈，强生计划递交icotrokinra的上市申请尊龙凯时人生就是博中国官网ღ★◈，ღ★◈。这也将推动银屑病靶向治疗药物从注射抗体到口服药物的转化变革ღ★◈。

　　艾伯维的自免业务因Humira（阿达木单抗）而不断壮大ღ★◈，上市22年间尊龙凯时人生就是博中国官网ღ★◈，累计创收超过2300亿美元ღ★◈。作为昔日的“药王”ღ★◈，阿达木单抗仍有余晖ღ★◈，2024年贡献了89.93亿美元的销售额ღ★◈。

　　新旧交替是市场的常态ღ★◈。随着Humira的光芒逐渐黯淡ღ★◈，自免双星IL-23单抗Skyrizi（利生奇珠单抗）和JAK1抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）正冉冉升起ღ★◈，2024年分别高速增长至117.18亿美元（+50.9%）和59.71亿美元（+50.4%）ღ★◈。

　　2024年6月ღ★◈，利生奇珠单抗获得FDA批准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者ღ★◈，至此该产品已斩获含斑块状银屑病ღ★◈、银屑病关节炎ღ★◈、克罗恩病等在内的7项适应症ღ★◈。凭借炎症性肠病和皮肤病治疗等广泛的应用场景渗透ღ★◈，《Nature》预测该产品将进入2025年全球畅销榜前5名尊龙凯时官网ღ★◈。ღ★◈，约达137亿美元ღ★◈。

　　虽然艾伯维在自免领域已掌握很强的领先优势ღ★◈，但它并没有慢下脚步ღ★◈，反而更加积极地拥抱外部创新以扩大自免布局ღ★◈。医药魔方数据库显示尊龙凯时人生就是博中国官网ღ★◈，艾伯维在2024年共达成了7笔自免相关的并购及BD交易ღ★◈，比如收购Nimble获得其核心资产口服多肽IL-23抑制剂ღ★◈、引进明济生物靶向TL1A单抗ღ★◈、收购Landos Biopharma获得针对NLRX1和PLXDC2通路的多个创新项目等ღ★◈。

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